Conduire les activités de développement technique du dispositif KALIOS dans le respect des délais, objectifs techniques et qualité fixés.
DESCRIPTION DE POSTE
DESCRIPTION DES PRINCIPALES ACTIVITÉS
- Pilotage, réalisation et suivi de la conception et du développement du dispositif
- Elaboration des méthodes de tests et leur réalisation selon les normes en vigueur
- Réalisation et gestion de la documentation technique (plans, analyse de risques, évaluation biologique, aptitude à l’utilisation, protocoles et rapports de vérification et de validation du design)
- Accompagnement de la qualification des méthodes et procédés, support technique à la phase d’étude clinique
- Support à la rédaction de la documentation technique et de soumission pour l’obtention des autorisations de mise sur le marché
- Veille scientifique et technologique avec support à la gestion de la propriété intellectuelle
RATTACHEMENT HIERARCHIQUE MANAGER
Directeur du Programme
COMPETENCES REQUISES
Compétences techniques or spécifiques
- Diplôme supérieur scientifique type ingénierie mécanique, biomédical, biomécanique, matériau ou équivalent
- Expérience dans le développement de dispositifs médicaux : minimum 10 ans
- Connaissance des dispositifs médicaux implantables (classe III idéalement)
- ISO 13485
- MDR 2017/745
- Anglais
Savoir-être
- Autonomie
- Esprit d’équipe
- Adaptation
- Capacité d’analyse
- Force de propositions
- Sens de l’organisation (capacité à prioriser)
CANDIDATURE
Afin de postuler à cette offre, veuillez adresser votre candidature à jobopportunities@affluentmedical.com