Responsable Industrialisation & Supply Chain

• Définition des exigences de production en tant que donnée d’entrée de la conception
• Support au process de développement pour l’identification des technologies et partenariats
• En charge du Design transfert, de l’établissement des DMR sur la base des données de sorties de la conception (DHF)
• Identification, sélection et suivi des partenaires industriels (fournisseurs et sous-traitants)
• Négociation avec les fournisseurs dans une logique de partenariat stratégique et de rationalisation des coûts
• Gestion du développement et qualification des outils de fabrication et de contrôle propres au dispositif, en collaboration avec les partenaires industriels
• Gestion des risques associés au processus de fabrication et distribution interne et externe (notamment via l’établissement d’AMDEC processus ou PFMEA)
• Participe aux modifications des produits ou process de fabrication (change control) en analysant et validant les impacts potentiels dans les activités dont il a la charge
• Achats et approvisionnement
• Gestion de la production : plan de production selon les besoins internes/clients, approvisionnement et suivi de vos commandes d’achat sur l’ensemble du cycle (émission des commandes fournisseurs, suivi et relance, organisation du transport, facturation, traitement des litiges, retour des produits…)
• Gestion des stocks
• Gestion de l’assemblage final des produits en interne : contrôle final des produits, gestion de la zone d’assemblage, gestion des équipements de contrôles, étiquetage des produits (implémentation de l’UDI)
• Gestion de la logistique et de l’administration de ventes : réception et contrôle, gestion des stocks internes, préparation de la charge de stérilisation, expédition des produits en fonction des besoins clients/cliniques
• S’assure de la définition et mise oeuvre de la documentation (procédures et enregistrement) liée à ses activités / Garant de la traçabilité des dispositifs (implémentation de l’UDI)
• Garant de la constitution des éléments relatifs aux dossiers de lots : incoming inspection, CoC, résultats de contrôle finaux, identification et tracabilité
• S’assure de la réalisation des activités en conformité avec les exigences du Système de Management de la Qualité et suivi des indicateurs processus
• Identification des moyens nécessaires à la bonne réalisation des missions (ressources et budget) et encadrement de l’équipe Industrialisation / Supply Chain

Directeur de Programme

Technicien / ingénieur méthode industrialisation

Compétences techniques or spécifiques

• Ingénieurie mécanique / matériaux
• Industrialisation / Méthode
• Achat / maitrise des fournisseurs de composants et sous-traitance
• Connaissances des exigences réglementaires MDR 2017/745, ISO 13485 et plus spécifiquement lié aux dispositifs médicaux implantables
• Outils Lean (Process mapping, 5S, MUDA, VSM, …)
• Analyse des risques et outils (P)FMEA
• Connaissance en qualifications d’équipement / validations de procédés, QIOP
• Management de production et management d’équipe
• Expérience d’un ERP – maîtrise de la traçabilité des DM
• Anglais

Savoir-être

• Sens relationnel collaboratif
• Savoir négocier / Savoir convaincre
• Sens des priorités
• Esprit de synthèse
• Méthode et organisation
• Autonome