Nos activités - Affluent Medical

Des solutions innovantes à la fois mini‑invasives, biomimétiques et ajustables.

Face à l’attente de ces millions de personnes, nous proposons 3 solutions d’avant-garde pour deux pathologies majeures : l’insuffisance mitrale et l’incontinence urinaire.
Nos solutions, mini-invasives, s’inspirent de l’anatomie humaine et s’adaptent à l’évolution des pathologies. Protégées par des brevets, elles vont révolutionner les actes chirurgicaux mais aussi le quotidien des patients, avec la promesse de changer leur quotidien.

Des solutions en phase clinique bientôt accessibles à tous

Toutes les solutions d’Affluent sont aujourd’hui en phase clinique. Les solutions seront proposées aux premiers patients dès 2025 pour le produit Kalios™.

Structural heart*

Kalios™

Réparation de la valve mitrale

Le seul dispositif d’annuloplastie mitrale qui peut être simplement ajusté par voie percutanée par un cardiologue pour traiter à la fois l’insuffisance valvulaire mitrale résiduelle et l’insuffisance valvulaire mitrale récurrente, à tout moment après l’implantation, de manière répétée et à cœur battant. Affluent Medical estime que Kalios™ permettrait d’éviter potentiellement une nouvelle intervention à 30 % à 40 % des patients sur un horizon de cinq ans.

L’objectif d’Affluent Medical est de déposer d’ici fin 2025 une autorisation de mise sur le marché américain De Novo sur la base des données cliniques actuelles puis de procéder au lancement commercial, sous réserve des décisions d’Edwards, avec qui Affluent Medical a signé plusieurs accords relatifs à ses produits et technologies de cardiologie structurelle.

* Maladies cardiaques structurelles

Structural heart*

Epygon

Remplacement de la valve mitrale

La seule valve mitrale biomimétique qui imite l’anatomie de la valve mitrale native., permettant potentiellement une meilleure récupération pour les patients. Cette L’approche transcathéter permet d’éviter une procédure invasive à cœur ouvert pour traiter l’insuffisance de la valve mitrale.

En 2024, la Société a démarré une collaboration avec le Pr Mohammad Sarraf, MD, cardiologue interventionnel à la Mayo Clinic aux États-Unis, afin d’évaluer les bénéfices de la conception biomimétique d’Epygon qui vise à reproduire la physiologie naturelle de la valve mitrale native pour permettre aux patients de récupérer plus rapidement une bonne fonction cardiaque.

Affluent Medical a accéléré la sélection des patients, avec l’objectif d’implanter jusqu’à dix patients pour finaliser la phase pilote.

* Maladies cardiaques structurelles

Urologie

Artus

Incontinence urinaire

Artus est le premier sphincter urinaire artificiel conçu pour traiter l’incontinence urinaire modérée à sévère qui peut être activé par le patient avec une télécommande.

En janvier 2025, la Société a annoncé avoir franchi le cap du recrutement pour la phase pilote de l’étude clinique européenne multicentrique après le succès de la 10e implantation mini-invasive chez l’homme. À ce jour, 100 % des dispositifs ont été activés avec succès et leur profil de sécurité reste bon. La phase pivot, qui vise à valider la performance du dispositif dans la réduction de l’incontinence chez plusieurs dizaines de patients, va débuter au 2e trimestre 2025.

Les femmes représentent environ 80 % des patients souffrant d’incontinence urinaire. La Société prépare la soumission du dossier clinique pour le démarrage d’une étude pilote chez la femme au premier semestre 2025.

Des innovations protégées à 360° jusqu’en 2041

35 familles de brevets.
Outre les brevets qui protègent chaque produit, Affluent a aussi breveté toutes les innovations qui les composent : matériaux, technologies, processus de fabrication, etc.